宜明昂科是一家以科研為導(dǎo)向的生物技術(shù)公司，致力于開(kāi)發(fā)新一代腫瘤免疫療法。公司已開(kāi)發(fā)出包含十多款創(chuàng)新候選藥物的強(qiáng)大管線及七個(gè)正在進(jìn)行的臨床研究項(xiàng)目。
自2015年成立以來(lái)，基于對(duì)有關(guān)CD47-SIRPα相互作用以及其與其他腫瘤靶點(diǎn)及╱或免疫檢查點(diǎn)的潛在協(xié)同作用的生物學(xué)機(jī)制的全面理解，公司構(gòu)建了一個(gè)圍繞CD47靶點(diǎn)，兼具良好的安全性和具有前景的有效性的差異化產(chǎn)品組合。近年來(lái)，除CD47外，公司還選擇并驗(yàn)證了另一個(gè)具有廣闊前景的先天免疫檢查點(diǎn)CD24。公司正在圍繞CD24開(kāi)發(fā)一款處于IND準(zhǔn)備階段及多款發(fā)現(xiàn)階段及臨床前階段的候選藥物。
此外，公司亦開(kāi)發(fā)靶向其他有前景的先天和適應(yīng)性免疫檢查點(diǎn)的候選藥物，包括IL-8、NKG2A及PSGL-1，以最大限度地提高平臺(tái)的臨床和商業(yè)價(jià)值。
公司的核心產(chǎn)品IMM01是新一代CD47靶向分子。該款產(chǎn)品是中國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床階段的SIRPα-Fc融合蛋白。
值得注意的是，于往績(jī)記錄期間，宜明昂科尚未盈利，且有經(jīng)營(yíng)虧損。于2020年及2021年，公司分別錄得全面開(kāi)支總額人民幣(下同)6.6億元及7.3億元。
公司的全面開(kāi)支總額主要來(lái)自研發(fā)開(kāi)支、行政開(kāi)支以及按公允價(jià)值計(jì)量且其變動(dòng)計(jì)入當(dāng)期損益的金融負(fù)債的公允價(jià)值變動(dòng)虧損。2020年和2021年，年內(nèi)虧損分別為6.6億元和7.3億元;研發(fā)開(kāi)支分別為7619.4萬(wàn)元和1.76億元。
宜明昂科表示，公司在很大程度上依賴公司的臨床分期及臨床前階段候選藥物的成功。倘未能成功就候選藥物完成開(kāi)發(fā)、獲得監(jiān)管批準(zhǔn)并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，或倘上述活動(dòng)出現(xiàn)嚴(yán)重延期，則公司業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及前景將會(huì)受到嚴(yán)重?fù)p害。
此外，公司自成立起已產(chǎn)生大量?jī)籼潛p，并預(yù)計(jì)于可預(yù)見(jiàn)的未來(lái)將繼續(xù)產(chǎn)生凈虧損，且可能無(wú)法產(chǎn)生足夠的收入以實(shí)現(xiàn)或維持盈利。
宜明昂科計(jì)劃將此次IPO募集資金用于核心產(chǎn)品IMM01(SIRPα-Fc融合蛋白)正在進(jìn)行及計(jì)劃開(kāi)展的臨床試驗(yàn)、籌備注冊(cè)申請(qǐng)以及計(jì)劃的商業(yè)化上市;用于主要產(chǎn)品IMM0306(CD47×CD20)、IMM2902(CD47×HER2)及IMM2520(CD47×PD-L1)正在進(jìn)行及計(jì)劃開(kāi)展的臨床試驗(yàn)、籌備注冊(cè)申請(qǐng)以及計(jì)劃的商業(yè)化上市;用于IMM2510(VEGF×PD-L1)與IMM27M(CTLA4 ADCC增強(qiáng)型單克隆抗體)的正在進(jìn)行及計(jì)劃開(kāi)展的臨床試驗(yàn)，以及其他新型在研藥物產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)，包括IMM47(CD24單克隆抗體)、IMM40H(CD70單克隆抗體)及IMM4701(CD47×CD24);用于建設(shè)公司于上海市張江科學(xué)城的新生產(chǎn)設(shè)施;及用于多個(gè)發(fā)現(xiàn)階段及臨床前階段資產(chǎn)的持續(xù)臨床前研發(fā)、營(yíng)運(yùn)資金及一般公司用途。(何家恬)
關(guān)鍵詞： 宜明昂科聯(lián)席保薦人 摩根士丹利 生物技術(shù)公司 新一代腫瘤免疫療法
