亞盛醫(yī)藥-B(06855)發(fā)布公告，公司欣然宣布，公司在研原創(chuàng)1類新藥Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575治療復(fù)發(fā)╱難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病╱小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(R/RCLL/SLL)的中國關(guān)鍵注冊II期臨床試驗(yàn)(APG2575CC201)已完成首例患者給藥，是全球第2個進(jìn)入注冊臨床階段的Bcl-2抑制劑。截至10時07分，漲4.67%，報價13.48港元，成交額1251.52萬。
APG2575CC201是一項在R/RCLL/SLL患者中進(jìn)行的單臂、開放性關(guān)鍵注冊II期臨床研究，用于評估APG-2575的有效性和安全性。該研究的主要終點(diǎn)指標(biāo)為總緩解率(ORR)?；贏PG-2575目前已獲得的安全性、有效性數(shù)據(jù)，國家藥品監(jiān)督管理局藥物審評中心(CDE)已同意APG2575CC201的研究結(jié)果將支持未來適應(yīng)癥R/RCLL/SLL的上市申請。
關(guān)鍵詞： 期臨床試驗(yàn) 慢性淋巴細(xì)胞白血病 淋巴細(xì)胞淋巴瘤
