國金證券股份有限公司王班近期對普利制藥(300630)進(jìn)行研究并發(fā)布了研究報告《釓特酸葡胺DMF已接收，造影劑再下一城》，本報告對普利制藥給出增持評級，當(dāng)前股價為29.39元。
(相關(guān)資料圖)
普利制藥(300630)
業(yè)績簡評
6 月 20 日晚間公司發(fā)布公告， 全資子公司安徽普利近日得到美國 FDA 簽發(fā)的釓特酸葡胺原料藥 DMF 已接收的通知函，這是繼今年收到了荷蘭藥物評價委員會的碘帕醇注射液上市許可后，公司造影劑領(lǐng)域的又一重要進(jìn)展， 預(yù)計將對公司拓展市場帶來積極影響。
經(jīng)營分析
造影劑市場空間廣闊： 根據(jù) Grand View Research 數(shù)據(jù)顯示， 2021 年全球造影劑市場規(guī)模 40.4 億美元，其中美國占比 41.6%；米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示， 2021 年國內(nèi)造影劑注射劑樣本醫(yī)院銷售額 49.5 億元。
釓特酸葡胺應(yīng)用前景廣闊： 釓特酸葡胺制劑（注射液）最早于 1989 年在法國獲批上市， 2013 年在美國 FDA 獲批上市。該藥用于磁共振成像（ MRI）的靜脈注射造影劑，用于成人和兒童（包括新生兒）大腦（顱內(nèi)）、脊柱和相關(guān)組織的核磁共振成像，以檢查血腦屏障損傷和血管異常。 相關(guān)研究表明， 釓特酸葡胺在原發(fā)性腦腫瘤和非冠狀動脈疾病的診斷方面具有良好的顯影效果，有利于放射科醫(yī)師對疾病進(jìn)行準(zhǔn)確診斷。同時，釓特酸葡胺的安全性好，不良反應(yīng)發(fā)生率低，是理想的 MRI對比劑之一。
釓特酸葡胺原料藥競爭格局優(yōu)質(zhì)， 其他市場注冊工作有序推進(jìn)： 目前，美國市場包括原研產(chǎn)品在內(nèi)，釓特酸注射液僅 2 家企業(yè)在美國獲批上市。 截至目前，釓特酸葡胺原料藥包括普利在內(nèi)，共 6 家企業(yè)原料藥 DMF 在 FDA 狀態(tài)為“A”， 普利該品種目前正在完整性（ CA）評估中，已具備商業(yè)化生產(chǎn)能力，將對公司拓展市場帶來積極影響。 此外， 公司的釓特酸葡胺原料藥其他市場的注冊工作也在持續(xù)推進(jìn)中。
投資建議
預(yù)計公司 2022-2024 年歸母凈利潤分別為 6.82/9.22/12.23 億元，對應(yīng) EPS分別為 1.56/2.11/2.8 元，對應(yīng) PE 分別為 15/11/9 倍，維持公司“增持”評級。
風(fēng)險提示
仿制藥研發(fā)風(fēng)險、創(chuàng)新藥研發(fā)風(fēng)險、藥品質(zhì)量風(fēng)險、匯率波動風(fēng)險、限售股解禁風(fēng)險、其他監(jiān)管風(fēng)險等。
證券之星數(shù)據(jù)中心根據(jù)近三年發(fā)布的研報數(shù)據(jù)計算，長江證券(000783)方程嫣研究員團(tuán)隊對該股研究較為深入，近三年預(yù)測準(zhǔn)確度均值高達(dá)93.12%，其預(yù)測2022年度歸屬凈利潤為盈利6.04億，根據(jù)現(xiàn)價換算的預(yù)測PE為21.3。
最新盈利預(yù)測明細(xì)如下：
該股最近90天內(nèi)共有5家機(jī)構(gòu)給出評級，買入評級3家，增持評級2家；過去90天內(nèi)機(jī)構(gòu)目標(biāo)均價為36.2。證券之星估值分析工具顯示，普利制藥（300630）好公司評級為2.5星，好價格評級為2.5星，估值綜合評級為2.5星。(評級范圍：1 ~ 5星，最高5星)
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