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格隆匯8月3日丨三鑫醫(yī)療(300453)(300453.SZ)公布，公司于近日取得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱為PTA高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，該產(chǎn)品適用于外周血管系統(tǒng)(如髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、膝下動(dòng)脈、鎖骨下動(dòng)脈以及腎動(dòng)脈等)的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)，并適用于治療自體或人造透析用動(dòng)靜脈痿的堵塞病變。
公司本次獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的PTA高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由球囊、標(biāo)記環(huán)、導(dǎo)管、導(dǎo)管加強(qiáng)件、導(dǎo)管座、球囊護(hù)套和抗折套管組成。球囊材料為聚酰胺(PA)。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。該產(chǎn)品可以針對(duì)性地解決患者痛點(diǎn)問(wèn)題，廣泛運(yùn)用于血液凈化治療、腎內(nèi)科、介入科等，市場(chǎng)空間廣闊。
關(guān)鍵詞： 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 醫(yī)療器械注冊(cè)證 三鑫醫(yī)療
