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格隆匯8月8日丨歌禮制藥-B(01672.HK)發(fā)布公告，口服PD-L1小分子抑制劑前藥ASC61用于治療晚期實(shí)體瘤的美國(guó)I期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥。
ASC61的美國(guó)I期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)在晚期實(shí)體瘤患者中劑量遞增的臨床試驗(yàn)。該項(xiàng)試驗(yàn)旨在評(píng)估ASC61的安全性和耐受性，并確定ASC61在標(biāo)準(zhǔn)治療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期實(shí)體瘤患者中的最大耐受劑量(MTD)以及II期臨床試驗(yàn)推薦劑量(RP2D)。
ASC61是一款口服小分子抑制劑前藥。其活性代謝物ASC61-A是強(qiáng)效、高選擇性的抑制劑，通過誘導(dǎo)PD-L1二聚體的形成和內(nèi)吞，從而阻斷PD-1/PD-L1的相互作用。ASC61單藥在人源化小鼠模型等多種動(dòng)物模型中表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤療效。臨床前研究顯示，ASC61在動(dòng)物模型中有良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。用于該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的ASC61口服片劑由歌禮專有制劑技術(shù)開發(fā)。
關(guān)鍵詞： 期臨床試驗(yàn) 臨床試驗(yàn) 技術(shù)開發(fā)
