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智通財(cái)經(jīng)APP訊，澤璟制藥(688266.SH)發(fā)布公告，近日，公司自主研發(fā)的1類新藥鹽酸杰克替尼片已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)遞交新藥上市申請(qǐng)(NDA)，目前等待正式受理中。
本次遞交新藥上市申請(qǐng)的適應(yīng)癥是用于治療中、高危骨髓纖維化，包括原發(fā)性骨髓纖維化(PMF)、真性紅細(xì)胞增多癥后骨髓纖維化(Post-PV-MF)和原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化(Post-ET-MF)，這是鹽酸杰克替尼片首個(gè)遞交新藥上市申請(qǐng)的臨床適應(yīng)癥。根據(jù)公開資料查詢，杰克替尼也是第一個(gè)申請(qǐng)新藥上市的國(guó)產(chǎn)JAK抑制劑類創(chuàng)新藥物。
關(guān)鍵詞： 骨髓纖維化 創(chuàng)新藥物 原發(fā)性血小板增多癥
