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在華領(lǐng)醫(yī)藥(02552)研發(fā)的first-in-class新藥華堂寧(多格列艾汀片)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn)后，高盛、國元國際均表示看好公司前景，并給予“買入”評級。
據(jù)了解，華堂寧是全球范圍內(nèi)首個獲批上市的葡萄糖激酶激活劑藥物，是過去十年來糖尿病領(lǐng)域首個全新機制的原創(chuàng)新藥，同時也是全球首款獲批的GKA類藥物。華領(lǐng)醫(yī)藥在2020年8月與拜耳就多格列艾汀達(dá)成商業(yè)合作協(xié)議，公司已獲得3億人民幣預(yù)付款，而根據(jù)此前與拜耳的戰(zhàn)略合作約定，華領(lǐng)在完成藥物上市獲批后每個適應(yīng)癥都將有相應(yīng)的里程碑付款，同時首單銷售也有銷售里程碑付款，預(yù)計將達(dá)到4億元人民幣。
高盛在研報中指出，華領(lǐng)醫(yī)藥將與拜耳加速商業(yè)化進(jìn)程，并積極準(zhǔn)備有關(guān)尋求加入NRDL(國家醫(yī)保藥品目錄)的談判。此外，華領(lǐng)醫(yī)藥管理層也表示對多格列艾汀片的銷售潛力有信心。公司短期內(nèi)依靠CMO合作伙伴，同時建設(shè)內(nèi)部制造工廠，以期實現(xiàn)長期規(guī)模經(jīng)濟(jì)的目的。
高盛還表示，除了本次批準(zhǔn)的兩種適應(yīng)癥外，公司將繼續(xù)推進(jìn)多格列艾汀片的下一步研發(fā)計劃。管理層還分享了多格列艾汀片分別在中國、東南亞和美國獲得批準(zhǔn)的全球商業(yè)化三步計劃。
最后，高盛稱，基于1)III期試驗和監(jiān)管批準(zhǔn)的可能結(jié)果的三個概率加權(quán)情景;2)15%的貼現(xiàn)率;3)0%的永續(xù)增長率，予以華領(lǐng)醫(yī)藥12個月目標(biāo)價7.95港元。
國元國際在研報中表示，糖尿病市場空間不斷增長，糖尿病新藥前景廣闊，而多格列艾汀優(yōu)勢凸顯，具備成為中國2型糖尿病一線療法潛力，預(yù)計公司2023、2024年營業(yè)收入將達(dá)到2.3億元人民幣、15.1億元人民幣。
國元國際還指出，多格列艾汀的上市有望打開新的市場空間，使華領(lǐng)醫(yī)藥收入得到快速增長。根據(jù)DCF模型，給予目標(biāo)價5.81港元。
關(guān)鍵詞： 億元人民幣 國家藥品監(jiān)督管理局 醫(yī)保藥品
