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樂山3歲幼兒輸液袋疑有蟲 涉事廠家曙光健士曾3次違法生產(chǎn)醫(yī)療器械被罰

來源:紅星新聞    發(fā)布時間:2019-12-18 17:16:14

據(jù)紅星新聞報道,12月16日晚,一段四川樂山患者家長發(fā)現(xiàn)輸液袋中疑似有蟲的視頻在網(wǎng)上擴散。17日,紅星新聞獲悉,事發(fā)樂山市人民醫(yī)院,目前雙方已經(jīng)共同封存涉事輸液袋。

17日下午14時許,樂山市人民醫(yī)院向紅星新聞記者發(fā)來有關情況通報稱,事發(fā)后,該院相關部門立即在家屬的見證下共同封存此輸液器,并交由家屬保管。該院對該事件中的3歲患兒及其家屬表示歉意,并愿意依法承擔應當承擔的責任。

據(jù)院方通報顯示,該院包含輸液器在內(nèi)的所有醫(yī)用耗材均按國家規(guī)定規(guī)范采購,符合國家標準。本事件中涉及輸液器為河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司生產(chǎn)的一次性使用精密過濾袋式輸液器(國械注準20153660673)。

天眼查數(shù)據(jù)顯示,涉事輸液器的生產(chǎn)商家“河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司”為曙光健士的運營主體,公司成立于2003年2月,注冊資本約1.2億人民幣,法定代表人為公司董事長萬智勇,經(jīng)營范圍包括生產(chǎn):第I、II、III類醫(yī)療器械;銷售:第I、II、III類醫(yī)療器械等。該公司共有四位股東,其中萬智勇本人為公司最大股東,持股比例為70.49%,萬智勇亦為公司最終受益人和疑似實際控制人。

天眼查經(jīng)營風險信息顯示,2014年3月、4月,該公司曾3次被漯河市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰,其中2次為“違法生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國家標準的醫(yī)療器械”,1次為“違法未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書生產(chǎn)醫(yī)療器械”,違法內(nèi)容均涉及“一次性使用輸液器 帶針”等。

據(jù)其官網(wǎng)介紹,河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司是國家食品藥品監(jiān)督管理局批準生產(chǎn)一次性使用無菌醫(yī)療器械的企業(yè)。主要生產(chǎn)輸注耗材類、麻醉類、敷料類、介入類、檢驗試劑類、設備類、口腔耗材類等七大類、100多個品種、300多個規(guī)格的"健士"牌一次性使用無菌輸液器、注射器等系列產(chǎn)品,市場覆蓋全國30多個省市自治區(qū),并有部分產(chǎn)品出口到俄羅斯、東南亞、非洲等國家和地區(qū)。

關鍵詞: 輸液管疑發(fā)現(xiàn)蟲

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