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12月23日，科倫藥業(yè)(002422)(002422.SZ)在接受電話調(diào)研時(shí)表示，7個(gè)臨床前ADC候選藥物均未披露靶點(diǎn)，處在臨床前不同研發(fā)階段，最快的明年進(jìn)入臨床，最慢的還未 PCC。預(yù)計(jì)可以實(shí)現(xiàn)每年 1-2 個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床的節(jié)奏。海外已有多個(gè)同靶點(diǎn) ADC 產(chǎn)品獲批，不具備在海外快速上市條件，目前還沒(méi)有與 MNC 達(dá)成合作意向。
有投資者問(wèn)及博泰 ADC 平臺(tái)相較于其他公司的優(yōu)勢(shì)，公司回應(yīng)稱，就博泰 ADC 平臺(tái)而言，其最主要的優(yōu)勢(shì)或特點(diǎn)在于起步早并通過(guò)多年研究積累了較豐富的經(jīng)驗(yàn)。公司 2012 年開(kāi)始立項(xiàng)研發(fā) ADC 產(chǎn)品，通過(guò)臨床前轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究、臨床階段研究等方面的摸索，積累了大量臨床數(shù)據(jù)、非臨床數(shù)據(jù)、藥理毒理數(shù)據(jù)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)等使得公司 ADC 平臺(tái)不僅技術(shù)有所提升，還積攢了包括毒素選擇、linker 選擇、DAR 值選擇及抗體性質(zhì)各方面的認(rèn)知及經(jīng)驗(yàn)。
關(guān)于7 個(gè)臨床前 ADC 候選藥物后續(xù)上臨床的節(jié)奏，據(jù)公司透露，7 個(gè)項(xiàng)目均未披露靶點(diǎn)，處在臨床前不同研發(fā)階段，最快的明年進(jìn)入臨床，最慢的還未 PCC。預(yù)計(jì)可以實(shí)現(xiàn)每年 1-2 個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床的節(jié)奏。對(duì) 7個(gè)項(xiàng)目而言合作的目的還是在于實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目?jī)r(jià)值最大化，通過(guò)與國(guó)際公司合作，打開(kāi)適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)、國(guó)際市場(chǎng)拓展的廣闊空間。
關(guān)于與MSD 研發(fā)合作的機(jī)制，公司表示，雙方緊密合作，在開(kāi)適應(yīng)癥、解讀數(shù)據(jù)等等方面，都是雙方共同討論的。264 項(xiàng)目公司保留中國(guó)的權(quán)益，然后把海外的權(quán)益授權(quán)給了 MSD。目前公司在開(kāi)展多個(gè)適應(yīng)癥的臨床籃子試驗(yàn)，同時(shí)在中國(guó)還有海外開(kāi)展。
有投資者問(wèn)及1.75 億美金何時(shí)確認(rèn)以及對(duì)公司利潤(rùn)的影響，公司對(duì)此回應(yīng)稱，首付款 1.75 億美金將在協(xié)議完全生效后支付給公司。收到 MSD 首付款后首先在博泰財(cái)務(wù)報(bào)表上確認(rèn)收入，科倫藥業(yè)在合并報(bào)表層面確認(rèn)收益。
關(guān)于里程碑付款的節(jié)點(diǎn)安排，公司表示，根據(jù)公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的進(jìn)度，按照各個(gè)節(jié)點(diǎn)，依次分期的向科倫博泰支付相應(yīng)的里程碑付款。比較常見(jiàn)的包括產(chǎn)品進(jìn)入一期、二期或三期臨床，并會(huì)區(qū)分到不同的適應(yīng)癥。比如某個(gè)產(chǎn)品某個(gè)適應(yīng)癥在某個(gè)國(guó)家開(kāi)了三期臨床，那么就會(huì)觸發(fā)付款的節(jié)點(diǎn)，某個(gè)產(chǎn)品某個(gè)適應(yīng)癥在某個(gè)國(guó)家獲批上市，也會(huì)觸發(fā)一個(gè)付款的節(jié)點(diǎn)。
關(guān)于如何考慮未來(lái)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的權(quán)益劃分，公司表示，關(guān)于權(quán)益，取決于與 MSD 的協(xié)議約定。就 264 合作而言，國(guó)內(nèi)公司可以有獨(dú)立的開(kāi)發(fā)，例如 264 和 PD-L1 聯(lián)用，也可參與對(duì)方全球多中心的臨床試驗(yàn)，中國(guó)區(qū)域的權(quán)益歸博泰。
關(guān)鍵詞： 科倫藥業(yè) 可以實(shí)現(xiàn) 根據(jù)公司
