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格隆匯1月13日丨貝達(dá)藥業(yè)(300558)(300558.SZ)公布，今日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“NMPA”)簽發(fā)的《受理通知書》(受理號(hào)：CXHL2200962國、CXHL2200963國)，公司申報(bào)的BPI-472372片藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得NMPA受理。
BPI-472372是由公司自主研發(fā)的擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新分子實(shí)體化合物，是一種創(chuàng)新、口服的小分子CD73核苷酶抑制劑，擬用于晚期實(shí)體瘤患者的治療。
臨床前研究顯示，BPI-472372能夠特異性抑制CD73的活性，下調(diào)腫瘤微環(huán)境中腺苷的水平，通過解除腫瘤免疫抑制從而發(fā)揮抗腫瘤作用。BPI-472372臨床前研究展現(xiàn)出優(yōu)秀的體外及體內(nèi)活性、藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)及良好的安全性。
截至該公告披露日，全球尚無CD73小分子抑制劑上市，BPI-472372屬于“境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥”，其注冊(cè)分類為化學(xué)藥品1類。
關(guān)鍵詞： 貝達(dá)藥業(yè) 臨床試驗(yàn) 藥代動(dòng)力學(xué)
