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康諾亞-B(02162)盤中重挫近24%,截至發(fā)稿,跌18.49%,報41.65港元,成交額1.94億港元。
消息面上,康諾亞表示,CM310特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥的III期臨床數(shù)據(jù)(16周)已在23年3月揭盲,達到主要終點(EASI75和IGA0/1),療效靚麗安全性優(yōu)秀。
據(jù)市場流傳會議紀(jì)要顯示,5月中旬公司和監(jiān)管機構(gòu)溝通,獲得對療效和安全性的正面反饋,監(jiān)管主要要求公司補充長期、大樣本人群數(shù)據(jù);公司現(xiàn)在已有100人安全性數(shù)據(jù),后續(xù)公司會繼續(xù)收集安全性和有效性的長期數(shù)據(jù),并保持和監(jiān)管機構(gòu)溝通,達到CDE對長期安全性及療效數(shù)據(jù)要求后,迅速進行申報。
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