11月25日，國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和帶隊(duì)赴北京市藥監(jiān)局，調(diào)研醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作。
調(diào)研組聽取了北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作匯報(bào)，并同與會(huì)人員進(jìn)行深入交流。近年來(lái)，北京市藥監(jiān)局全力推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制創(chuàng)新，進(jìn)一步加大技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)建設(shè)和監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。在風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作中，該局緊扣風(fēng)險(xiǎn)防控一個(gè)抓手，夯實(shí)各級(jí)監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位質(zhì)量安全主體責(zé)任兩方責(zé)任，不斷完善行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和社會(huì)共治三種手段，把好生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、不良事件監(jiān)測(cè)四道環(huán)節(jié)，有效提升了北京醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平。同時(shí)，持續(xù)抓好各項(xiàng)疫情防控，積極做好北京冬（殘）奧會(huì)醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障工作。
徐景和充分肯定了北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作所取得的成績(jī)。在近年來(lái)的醫(yī)療器械專項(xiàng)治理工作中，北京市局多次介紹工作經(jīng)驗(yàn)，這充分說(shuō)明了北京市醫(yī)療器械監(jiān)管工作的成效。
徐景和指出，今年國(guó)家藥監(jiān)局部署開展醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作，聚焦醫(yī)療器械上市后監(jiān)管各環(huán)節(jié)，緊扣醫(yī)療器械監(jiān)管工作風(fēng)險(xiǎn)防控和責(zé)任落實(shí)的核心要義，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患、全面落實(shí)治理責(zé)任，抓實(shí)抓牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全生命線。北京市藥監(jiān)局要積極總結(jié)醫(yī)療器械監(jiān)管中的創(chuàng)新舉措與工作亮點(diǎn)，把監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)上升為長(zhǎng)效機(jī)制，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)化水平。同時(shí)，要進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和使命感，切實(shí)履行屬地監(jiān)管責(zé)任，依法依規(guī)做好醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作。
國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加調(diào)研。
