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智通財(cái)經(jīng)APP訊，歌禮制藥-B(01672)公布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)新冠口服候選藥物蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)。
I期臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)是為在新冠患者中開展關(guān)鍵II/III期臨床試驗(yàn)確定安全且有效的劑量，I期臨床預(yù)計(jì)在2023年第一季度內(nèi)完成。在新冠病毒感染的抗病毒細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中，ASC11顯示出遠(yuǎn)高于奈瑪特韋、S-217622、PBI-0451和EDP-235等其他 3CLpro抑制劑的抗新冠病毒活性。ASC11對(duì)多種廣泛傳播的奧密克戎變異株如 BA.1和BA.5均保持強(qiáng)效抗病毒活性。在新冠病毒感染動(dòng)物模型中，ASC11同樣表現(xiàn)出強(qiáng)效抗病毒活性。
據(jù)了解，ASC11是利用包括分子模擬對(duì)接在內(nèi)的多種專有技術(shù)自主研發(fā)的口服小分子候選藥物。歌禮已在全球範(fàn)圍內(nèi)遞交多項(xiàng)ASC11和相關(guān)化合物及其治療病毒性疾病用途的專利申請(qǐng)。
關(guān)鍵詞： 臨床試驗(yàn) 期臨床試驗(yàn) 病毒感染
