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格隆匯3月23日丨華潤雙鶴(600062)(600062.SH)公布，近日，公司全資子公司華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司(“雙鶴利民”)收到了國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的胞磷膽堿鈉注射液《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號：2023B01109，2023B01110)，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
該藥品主要用于治療頭部受傷相關(guān)的神經(jīng)和認(rèn)知障礙及治療中風(fēng)急性期和亞急性期相關(guān)的神經(jīng)和認(rèn)知障礙。
雙鶴利民自2020年啟動該藥品的一致性評價工作，于2021年11月22日向國家藥監(jiān)局提交一致性評價，于2021年11月29日獲得受理通知書，并于2023年3月11日獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)通過一致性評價。
截至公告日，雙鶴利民就該藥品開展一致性評價累計研發(fā)投入為人民幣802.6萬元。
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