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格隆匯3月30日丨浙江醫(yī)藥(600216)(600216.SH)公布，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的蘋果酸奈諾沙星膠囊《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展用于評價(jià)蘋果酸奈諾沙星膠囊治療單純性尿路感染的有效性與安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、左氧氟沙星平行對照的III期臨床研究。
蘋果酸奈諾沙星膠囊為我司獨(dú)家生產(chǎn)的1類創(chuàng)新藥，為新一代無氟喹諾酮類抗感染藥物，對臨床常見的大部分革蘭陽性菌、革蘭陰性菌和非典型病原菌均具有良好的抗菌活性。已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為治療對奈諾沙星敏感的由肺炎球菌、金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌以及肺炎支原體、肺炎衣原體和嗜肺軍團(tuán)菌所致的輕、中度成人(≥18歲)社區(qū)獲得性肺炎。
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