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格隆匯5月24日丨天宇股份(300702)(300702.SZ)公布，公司全資子公司浙江諾得藥業(yè)有限公司(“諾得藥業(yè)”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于利伐沙班片的《藥品注冊(cè)證書》。
利伐沙班片是抗凝藥，用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE)；治療成人深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)；用于具有一種或多種危險(xiǎn)因的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和體循環(huán)栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。
根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢，截至公告日，該制劑除諾得藥業(yè)外，國內(nèi)生產(chǎn)商另有吉林四環(huán)制藥有限公司、重慶華邦制藥有限公司、江蘇嘉逸醫(yī)藥有限公司等37家企業(yè)。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年利伐沙班片在國內(nèi)樣本醫(yī)院(包括城市公立醫(yī)院，城市社區(qū)醫(yī)院，縣級(jí)公立醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)和城市實(shí)體藥店的銷售額約人民幣26.16億元(數(shù)據(jù)來源于米內(nèi)網(wǎng))。
諾得藥業(yè)利伐沙班片于2022年1月獲得國家藥監(jiān)局受理，截止目前公司及子公司累計(jì)研發(fā)投入約1072.42萬元。
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