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本報記者 鄭馨悅
日前，之江生物發(fā)布公告稱，公司一項產(chǎn)品于近期獲得國家三類醫(yī)療器械注冊證。產(chǎn)品名稱為“全自動核酸提取純化及實時熒光PCR分析系統(tǒng)”，注冊證有效期為2022年8月26日至2027年8月25日，適用于全自動化樣本核酸提取純化及PCR檢測分析；可在中國境內(nèi)和認(rèn)可NMPA的國家和地區(qū)進(jìn)行銷售。
據(jù)介紹，公司上述產(chǎn)品全程檢測無須人員干預(yù)，可實現(xiàn)“樣本進(jìn)，結(jié)果出”的全自動化核酸檢測流程。該產(chǎn)品內(nèi)部全封閉負(fù)壓環(huán)境，各模塊高度集成，占地面積小于0.4㎡，可高效解決核酸快速檢測需求，適用于各類實驗室，以及移動車載等空間環(huán)境相對有限的場所。
之江生物表示，公司上述產(chǎn)品獲得國家三類醫(yī)療器械注冊證后，豐富了公司儀器設(shè)備的產(chǎn)品種類，為客戶提供更加專業(yè)、高效、體驗更優(yōu)的全自動核酸檢測解決方案，進(jìn)一步提升了公司的競爭力，對公司業(yè)務(wù)拓展具有積極作用。
（編輯 張鈺鵬）
關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械注冊證
