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格隆匯2月13日丨瑞科生物-B(02179.HK)宣布，集團(tuán)已于近日就其新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610成功完成首批受試者入組。該研究是一項隨機(jī)、觀察者盲、葛蘭素史克Shingrix?為陽性對照的I期臨床試驗(yàn)，以評價REC610在40歲及以上健康成人受試者中的安全性和免疫原性。
根據(jù)全球已上市的帶狀皰疹疫苗研究數(shù)據(jù)，相比減毒活疫苗，新佐劑疫苗能提供更強(qiáng)的細(xì)胞免疫和保護(hù)效力。REC610搭載由公司自主研發(fā)的新型佐劑BFA01，可促進(jìn)產(chǎn)生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特異性CD4+T細(xì)胞和抗體。臨床前研究顯示，REC610具有較好的免疫原性，可誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平的gE抗原特異性CD4+T細(xì)胞反應(yīng)和IgG抗體，其免疫反應(yīng)非劣于對照疫苗Shingrix?。
