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智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)宏漢霖(02696)發(fā)布公告，近日，公司自主開發(fā)的斯魯利單抗注射液(中文商品名：漢斯?fàn)?聯(lián)合卡鉑和依托泊苷適用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一線治療的上市許可申請(qǐng)(MAA)獲歐洲藥品管理局(EMA)受理。
本次上市許可申請(qǐng)(MAA)主要基于一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、國際多中心3期臨床研究。研究結(jié)果表明，漢斯?fàn)盥?lián)合化療(卡鉑 - 依托泊苷)對(duì)比化療(卡鉑 -依托泊苷)治療既往未接受過治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)獲益顯著，達(dá)到預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)，且具有良好的安全性和耐受性。
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