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9月6日晚間，圣諾生物發(fā)布公告稱，全資子公司成都圣諾生物制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于卡貝縮宮素注射液的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，公司研發(fā)的卡貝縮宮素注射液通過注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
公告顯示，卡貝縮宮素注射液應(yīng)用于產(chǎn)科領(lǐng)域選擇性硬膜外或腰麻下剖腹產(chǎn)術(shù)后，以預(yù)防子宮收縮乏力和產(chǎn)后出血，于1984年在我國上市，目前卡貝縮宮素注射液進入我國醫(yī)保乙類目錄。圣諾生物研發(fā)的卡貝縮宮素注射液系國內(nèi)首仿品種，2019年國內(nèi)市場份額超過20%，僅次于輝凌制藥的原研產(chǎn)品。
圣諾生物表示，此次卡貝縮宮素注射液通過注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，是公司研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系等綜合實力的體現(xiàn)，為公司后續(xù)一致性評價產(chǎn)品研究積累了豐富的經(jīng)驗，同時有利于提高該產(chǎn)品的市場競爭力，對公司未來的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極的影響。
（編輯 李波）
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